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 relazioni interpersonali nell’era digitale\n\n\nDomenica 23/01/2022 - dalle 09.00 alle 18.00\n\nDocente: Dr Salvatore Lenzo - Head of Regulatory Affairs PH & CC · Bayer Pharmaceuticals\n\nTema:  Le Regole di Accesso al Mercato: Regulatory Affairs (Farmaco)\n\nAvere il prodotto più innovativo del mercato ed essere in grado di dimostrarlo non è sempre semplice. L’accesso al mercato di nuovi dispositivi medici o farmaci è vincolato a severe regole che hanno l’ultimo scopo di verificare e garantire la sicurezza e l’efficacia delle terapie da mettere a disposizione degli operatori sanitari per la cura dei soggetti destinatari. È fondamentale comprendere la complessità e affrontare lo sviluppo del prodotto seguendo le opportune regole e i loro requisiti al fine di ottimizzare il time-to-market ed essere in grado di fornire tutte le informazioni necessarie alle autorità competenti al fine di ottenere le autorizzazioni per la commercializzazione dei prodotti. \nl corso si prefigge lo scopo di fornire le informazioni necessarie a comprendere i principali requisiti organizzativi e di prodotto relativi alle autorizzazioni per la commercializzazione, con uno sguardo anche ai marcati internazionali. \nIl marchio CE e i Dispositivi Medici, I Farmaci e l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (A.I.C.)"}],"revoked":false,"extensions:recipientProfile":{"@context":"https://openbadgespec.org/extensions/recipientProfile/context.json","type":["Extension","extensions:RecipientProfile"],"name":"Davide Mastroieni"}}